“北脑一号”GCP多中心临床试验启动

2025年10月18日，“北脑一号”GCP多中心临床试验正式启动，北京天坛医院赵继宗院士与北京脑科学与类脑研究所书记、副所长张泽工，天坛医院江涛院士、贾旺书记，宣武医院赵国光院长，华山医院陈亮主任一同按下启动键，标志着我国脑机接口研究迈向规范化、大规模临床验证的新阶段。

关于“北脑一号”

GCP多中心临床试验

自2025年2月以来，北京脑所与芯智达联合北京大学第一医院、宣武医院、北京天坛医院，已完成五例“北脑一号”智能脑机系统的人体植入，帮助脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动、言语功能的替代和康复，四肢瘫痪患者实现自由轨迹光标控制，截瘫患者开始自主站立行走，脑卒中患者患侧运动功能显著改善，并在国际首次实现无线全植入半侵入式脑机接口的中文言语解码。

由北京天坛医院牵头，联合宣武医院和复旦大学附属华山医院，携手全国十余家高水平医院，共同启动“北脑一号”GCP多中心临床试验，依托前沿脑机接口技术，通过严谨的临床试验验证“北脑一号”运动功能重建的安全性和有效性，既是技术成果迈向临床应用的里程碑，更是践行 “科技守护生命” 承诺的新起点。未来，研发与临床团队将以高标准开展“北脑一号”临床试验，共同打造脑机接口领域的“中国规范样板“，为患者点亮希望，助力生命重启。