脑机接口再进一步！“北脑一号”进入GCP临床验证阶段

如果意念可以化作行动，那些被困在受损躯体里的灵魂，是否就能重新拥抱生活的可能？

3月31日，由北京脑科学与类脑研究所联合北京芯智达神经技术有限公司共同研发的“北脑一号”智能脑机系统，分别在首都医科大学天坛医院、宣武医院顺利完成GCP多中心临床试验前两例脊髓损伤患者植入。标志着我国自主脑机接口技术从早期探索，迈入规范化、大规模确证性临床研究新阶段！

唤醒希望：构建生命的全新通路

由于脊髓损伤，瘫痪患者往往会失去抓握等基础运动能力，生活质量受到严重影响。对于他们而言，每一次简单的“伸手”都成了难以企及的奢望。而“北脑一号”的诞生，正是为了重建这条生命通路。

3月31日当天，天坛医院与宣武医院的临床团队分别为两名因脊髓损伤导致的运动功能障碍患者成功实施了植入手术。目前，两名患者术后状态均良好。按照研究方案，患者下一步将进入脑机接口训练与功能重建阶段，有望逐步恢复部分运动功能。

过去一年中，“北脑一号”已在7例患者中开展探索性应用，累计安全运行时间超过4.5万小时，初步验证了系统的安全性与可行性。在此基础上启动的“北脑一号”GCP多中心临床试验首批计划入组36例患者，将通过规范化研究设计与长期随访评估，系统验证其在脊髓损伤患者运动功能重建中的安全性和有效性，为后续临床应用和产业转化提供关键循证依据。

北脑力量：自主创新“技术闭环”

“北脑一号”不仅承载着患者康复的希望，更彰显了中国在脑机接口领域的系统创新能力。该系统由北京脑所主导的中国科研团队自主研发，一举打通了涵盖柔性电极、信号处理、解码算法、外部控制等在内的所有关键环节，可实现对大脑运动意图的精准解析，并直接驱动外部设备完成动作输出，构建起从“神经信号—解码—执行”的完整闭环。

与传统康复手段不同，这一系统尝试打破受损神经通路的限制，通过“读懂大脑、重建通路”的方式，为瘫痪患者提供一种全新的功能重建路径。其柔性电极设计在保证高信噪比信号采集的同时，也有效降低了植入后的免疫反应与组织损伤风险，为长期稳定应用提供了重要保障。

此次多中心临床试验植入的顺利完成，是北京脑所在推动脑机接口临床转化进程中的重要里程碑。未来，随着研究的持续推进，这一由我国科研团队自主构建的脑机接口技术体系，将有望为更多运动功能障碍患者带来切实可及的康复新路径，让“想动就能动”从科学探索逐步走向临床现实。